Rambler's Top100
InterCHARMnet: парфюмерия, косметика, новости рынка, каталог новинок, Косметика и закон, Деловой туризм, Календарь профессионала, LocalBannerNetwork LocalBannerNetwork English version

Новое на сервере

Поиск

Схема проезда
»    Выставки
   InterCHARM
      Конвенция салонов красоты
      Образовательный курс
      Школа 'Ногтевого сервиса'
   INTERCHARM professional
      Конгресс по косметологии
      Школа 'Ногтевого сервиса'
      Салонный менеджмент
   INTERCHARM professional
    Санкт-Петербург

      II Невский Конгресс LNE
   SAM-expo
   Симпозиум по
   эстетической медицине

   Форум хирургов

   BEAUTY TOP MEETING
   СЕМИНАРЫ

»    Издания
   Клуб подписчиков
   Les Nouvelles Esthetiques
   Ногтевой сервис
   Эстетическая медицина
   Интернет-магазин

»    Информация
   Лента новостей
   Новости компаний
   Пресс-релизы компаний
   Тенденции рынка
   Дайджест
   Косметика и закон
   Календарь событий
   Обучение
   Словарь терминов

»    Интерактив
   Горячая линия

»    Каталоги
   Каталог «Компании и бренды»
   Каталог интернет-ресурсов

»    Сервис
   Интернет-магазин
   Маркетинговые исследования
   Деловой туризм
   Web-мастерам

»    О нас
   СМИ о нас
   О компании
   Контактная информация
   Благотворительность
   Также мы на:   ВКОНТАКТЕ
                      ВКОНТАКТЕ


>>    Дайджест
Косметика и закон Новое в обращении медизделий
С 1 июля 2012года в России должны ввести новый порядок обращения медицинских изделий.

Для того, чтобы понять, как в России теперь будут проверять обращение медизделий, достаточно оценить тот факт, что в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан» ФЗ-323, вступившем в силу с 1 января 2012 года есть особая статья, которая разъясняет, что же такое медицинские изделия.

Приведем ее полностью, чтобы не возникало сомнения: это имеет прямое отношение к оказанию любой медицинской услуги, и косметологии в том числе:

Статья 38. Медицинские изделия


1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.


Приказ Минздравсоцразвития России №1198н от 27 декабря 2011 г.


Пока в Госдуме рассуждают, стоит ли продлевать срок вступления в силу статьи об обязательной регистрации медизделий в установленном порядке (согласно ФЗ-323 она должна вступить в силу 1 июля 2012 года), Минздравсоцразвития своим приказом утвердило Правила в сфере обращения медицинских изделий.

Под обращением медицинских изделий согласно Правилам подразумеваются:
  • технические испытания,
  • токсикологические исследования,
  • клинические испытания,
  • экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий,
  • государственную регистрация,
  • производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации,
  • вывоз с территории Российской Федерации,
  • подтверждение соответствия,
  • государственный контроль,
    хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка,
    применение
    ,
  • эксплуатация, в том числе техническое обслуживание,
    ремонт,
  • утилизация или уничтожение.


    Мы подчеркнули те виды, которые напрямую связаны с индустрией красоты и здоровья.
    Руководителям салонов красоты и косметологических клиник важно знать правила реализации медицинских изделий:
  • В соответствии с условиями, которые оговариваются в договоре на поставку медицинских изделий, поставщик предоставляет владельцу документацию, необходимую для применения и эксплуатации медицинского изделия, поддержания его в исправном и работоспособном состоянии, а также документацию, необходимую для осуществления технического обслуживания медицинских изделий;
  • обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленных медицинских изделий;
  • обучает, при необходимости, специалистов по техническому обслуживанию поставленных медицинских изделий;
  • обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских работников или граждан работе с поставленными медицинскими изделиями.


    Лица, осуществляющие реализацию медицинских изделий, несут ответственность за продажу фальсифицированных, некачественных и небезопасных медицинских изделий в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    В приказе прописаны и правила применения, эксплуатации медицинских изделий, они обязательны для всех организаций, где оказываются медицинские услуги.

    Применение и эксплуатация медицинских изделий осуществляется гражданами или медицинскими работниками в соответствии с инструкцией по применению или руководством по эксплуатации медицинского изделия.

    При применении и эксплуатации медицинских изделий граждане и медицинские работников обязаны сообщать обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью.
    Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинского изделия несет его владелец (пользователь).
    За несообщение или сокрытие случаев и сведений обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    И последнее: правила технического обслуживания и ремонта медицинских изделий.

    Техническое обслуживание и ремонт медицинских изделий осуществляется юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинских изделий.
  •   Автор: Елена Москвичева

    18 июня 2012 года



    »    Реклама
    Реклама на портале
    [ Баннерная система сайта interCHARM.net ]

    Рассылка новостей  
    Новости парфюмерно-
    косметического рынка



    »    Реклама
    LocalBannerNetwork

    »    Реклама
    LocalBannerNetwork

    »    Реклама
    LocalBannerNetwork

    »    Реклама
    LocalBannerNetwork

    »    Реклама
    LocalBannerNetwork

    »    Реклама
    LocalBannerNetwork

    »    Голосование

    Извините, голосований нет!





    Rambler's Top100



    Поиск:

        
    Рассылка 'Новости парфюмерно-косметического рынка'


    Экспо Медиа Группа
    "Старая Крепость"

    COPYRIGHT 2000-2005

    Редакция не несет ответственности за новостные и аналитические материалы, опубликованные со ссылкой на другие издания.

    Powered by DGCA